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受付終了 <稼働率20%~、ヘルスケア>国内承認申請サポート支援(非臨床)

案件No. MW20847 公開日: 2022.03.08
月間単価
100-120万円 / 月
勤務地・
勤務形態
東京都23区内, リモート
契約形態
業務委託
稼働率
20% 〜 30% ※応相談

参画先企業/
クライアント
外資系大手医療関連企業
業務領域
その他
業務内容
バイオシミラー製剤の国内承認申請サポート支援(非臨床)
募集の背景
リソース不足の為
求めるスキル/
経験
必須
・薬事申請における非臨床パートの対応経験があるプロ人材
・ビジネスレベルの英語力(読み書き)を備えた人材
尚可
・ビジネスレベルの英語力(ディスカッション)を備えた人材
報酬金額
100〜120万円
※ 報酬金額は100%稼働に換算した金額ですので、実際の金額は稼働率などの条件により変動します。
※ 報酬金額のお支払いは月末締め翌々月10日です。
※応相談
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プロジェクト・
案件概要
外資系大手医療関連企業でのプロジェクト案件。

□クライアント概要
・医療情報を取扱い、医薬品/医療機器の開発/普及活動支援を行う大手外資系企業

□プロジェクト概要
・バイオシミラー製剤の国内承認申請における非臨床部分のサポート
 -US-BLA実施済み
・長期間プロジェクトの予定

□業務内容
・M2.4、M2.6のGap analysisと修正
・日本語版作成
・NDA後の照会事項回答作成およびCTD改訂
・メーカー本国担当者へのレポート(読み書き対応のみでも可)
・社内外関係者との連携
・ミーティング参加
※Original CTDは英語であり、英語でのインプットが必要

□環境/稼働方法
・リモートを基本とした稼働、必要応じたミーティング参加
・今後新型コロナウイルスの国内状況次第では出社も考えられますが、現状前述の予定はございません
勤務形態
原則/基本リモート
※基本リモート。出社可能性は低い。
案件の関連タグ
  • その他
人気案件の為、既に募集が終了している場合がございます。
状況により、ご紹介に至らない場合もございます。予めご了承ください。
月額単価は100%稼働した場合の報酬額です。稼働率100%以下の月額単価詳細は、営業担当/サポート担当にお問合せください。
案件担当者 都築周宏
受け身ではなく、主体的に動くことができる人材募集!ご応募をお待ちしています。

注目案件 FEATURED PROJECTS

<フルリモート>民放テレビ局でのデータ統合基盤の利用推進支援(PM)
  • 100-130万円 / 月
  • 民放テレビ局
  • 東京都23区内, リモート, 完全リモート
  • プロジェクト管理, ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, マーケティング, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<開始時期調整可、一部リモート> 損害保険業界システム刷新プロジェクトにおける参謀型PMO
  • 100-130万円 / 月
  • コンサルティング会社(エンド:損害保険会社)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • プロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<稼働率60%~、基本リモート> 医療機関向けサービス事業会社システム統括部における業務改善支援
  • 90-120万円 / 月
  • 医療機関向けサービス事業会社
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • 業務改善(BPR/RPA/BPO), 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク, 情報セキュリティ, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<開始時期調整可、基本リモート> 損害保険業界システム刷新における管理型PMO
  • 130-140万円 / 月
  • コンサルティング会社(エンド:損害保険会社)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<稼働率50%~> ゲームメーカーにおけるインボイス制度対応プロジェクト
  • 100-130万円 / 月
  • 大手SIer(エンド:ゲームメーカー)
  • 神奈川県, 原則/基本リモート
  • プロジェクト管理, ITプロジェクト管理, 財務/会計/経理/税務, システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<基本リモート> 大手自動車メーカーDX戦略支援におけるデータサイエンティスト
  • 80万円-応相談 / 月
  • ITコンサルティング会社
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • 技術/テクノロジー, マーケティング
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<基本リモート>ビッグデータを活用した新サービス導入におけるITアーキテクト
  • 80万円-応相談 / 月
  • ITコンサルティング会社
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<基本リモート> 大手保険会社におけるPBX(構内電話交換機)構築支援
  • 80-110万円 / 月
  • コンサルティング会社(エンド:大手保険会社)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • プロジェクト管理, ITプロジェクト管理, 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク, 情報セキュリティ, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<長期予定、一部リモート> 大手ペイメント事業会社における決済系領域システム開発PMO支援
  • 100-120万円 / 月
  • 大手ペイメント事業会社
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • プロジェクト管理, ITプロジェクト管理, 技術/テクノロジー, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<完全リモート> 外資系保険会社における既契約者向けマイページ刷新プロジェクト
  • 100-150万円 / 月
  • 大手総合コンサルティングファーム(エンド:外資系保険会社)
  • リモート, 完全リモート
  • マーケティング, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<完全リモート>基幹システムのクラウドマイグレーション・モダナイゼーションPMO
  • 100-150万円 / 月
  • 大手総合コンサルティングファーム
  • リモート, 完全リモート
  • プロジェクト管理, ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<一部リモート>大手ゼネコン向け全社DX推進PMO支援
  • 100-150万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:大手ゼネコン)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク
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<8/1スタート、基本リモート>DXツール導入のPM支援
  • 120-180万円 / 月
  • 大手医療系事業会社(エンド:製薬メーカー)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • プロジェクト管理, ITプロジェクト管理, 技術/テクノロジー, マーケティング
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<稼働率60%~、完全リモート>大手消費財メーカーにおける新規サービスUXデザイン支援
  • 90-150万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:大手消費財メーカー)
  • 東京都23区内, リモート, 完全リモート
  • 新規事業, 経営戦略/事業企画, 技術/テクノロジー, マーケティング, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<稼働率60%~、基本リモート>SIer総務部マネージャー支援
  • 50-100万円 / 月
  • SIer
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • 人事/組織設計, その他
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<英語バイリンガル歓迎、完全リモート> MAツール海外導入支援
  • 128-192万円 / 月
  • 大手外資系ソフトウェア企業(エンド:建設機械メーカー)
  • 東京都23区内, リモート, 完全リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), マーケティング, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<基本リモート>産業機械メーカーにおけるDXプロジェクト(S/4HANA導入)PMO支援
  • 100-130万円 / 月
  • 大手SIer(エンド:産業機械メーカー)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク
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<稼働率50%~、一部リモート>販売チャネル層におけるWEBシステム基盤構築支援
  • 120-150万円 / 月
  • 大手SIer
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, インフラ/クラウド/ネットワーク, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<プロジェクト立ち上げフェーズから参画、一部リモート>大手ドラッグストア向けシステム基盤(AWS)構築支援
  • 80-100万円 / 月
  • ITコンサルティング企業(エンド:大手ドラッグストア)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • プロジェクト管理, ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<稼働率40%~、基本リモート>大手製造業における投資家、株主向け開示資料作成支援(英訳スキル必須)
  • 100-150万円 / 月
  • 大手製造業
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • 広報IR, 経営戦略/事業企画, 財務/会計/経理/税務
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<開始時期調整可、海運業界案件> グローバルグループ各社における人材情報一元化のロードマップ策定支援
  • 120-180万円 / 月
  • ITコンサルティング企業(エンド:海運業グループ)
  • 東京都23区内, リモート, 完全出社
  • プロジェクト管理, 人事/組織設計
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<開始時期調整可、神奈川県> カーディーラーマネジメントシステム導入支援PMO
  • 130-200万円 / 月
  • ITコンサルティング企業(エンド:自動車メーカー)
  • 神奈川県, 完全出社
  • プロジェクト管理, ITプロジェクト管理
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<開始時期調整可、基本リモート>地方拠点ネットワークのインターネット化に伴う複合機ソリューション導入
  • 70-140万円 / 月
  • ITコンサルティング企業(エンド:WEBサービス企業)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • プロジェクト管理, ITプロジェクト管理, 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<京都、一部リモート>製造業向けサイバーセキュリティ対策支援
  • 100万円-応相談 / 月
  • 大手コンサルティングファーム(エンド:製造業)
  • 京都府, リモート, 一部リモート
  • 情報セキュリティ
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<稼働率80%~、完全リモート>IT関連製品メーカーにおける中途採用強化支援
  • 60-90万円 / 月
  • IT関連製品メーカー
  • 東京都23区内, リモート, 完全リモート
  • 人事/組織設計
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