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受付終了 <稼働率20%~、ヘルスケア>国内承認申請サポート支援(CMC)

案件No. MW20846 公開日: 2022.03.08
月間単価
100-120万円 / 月
勤務地・
勤務形態
東京都23区内, リモート
契約形態
業務委託
稼働率
20% 〜 30% ※応相談

参画先企業/
クライアント
外資系大手医療関連企業
業務領域
その他
業務内容
バイオシミラー製剤の国内承認申請サポート支援(CMC)
募集の背景
リソース不足の為、外部リソース活用
求めるスキル/
経験
必須
・薬事申請におけるCMCパートの対応経験があるプロ人材
・ビジネスレベルの英語力(読み書き)を備えた人材
尚可
・ビジネスレベルの英語力(ディスカッション)を備えた人材
報酬金額
100〜120万円
※ 報酬金額は100%稼働に換算した金額です。
※ 報酬金額のお支払いは月末締め翌々月10日です。
※応相談
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プロジェクト・
案件概要
外資系大手医療関連企業でのプロジェクト案件。

□クライアント概要
・医療情報を取扱い、医薬品/医療機器の開発/普及活動支援を行う大手外資系企業

□プロジェクト概要
・バイオシミラー製剤の国内承認申請におけるCMC部分のサポート
 -US-BLA実施済み
・長期間プロジェクトの予定

□業務内容
・M1.2の作成
・M2.3のGap analysisと修正
・日本語版作成
・NDA後の照会事項回答作成およびCTD改訂
・メーカー本国担当者へのレポート(読み書き対応のみでも可)
・社内外関係者との連携
・ミーティング参加
※Original CTDは英語であり、英語でのインプットが必要

□環境/稼働方法
・リモートを基本とした稼働、必要応じたミーティング参加
・今後新型コロナウイルスの国内状況次第では出社も考えられますが、現状前述の予定はございません
勤務形態
原則/基本リモート
基本リモート。出社可能性は低い。
案件の関連タグ
  • その他
人気案件の為、既に募集が終了している場合がございます。
状況により、ご紹介に至らない場合もございます。予めご了承ください。
月額単価は100%稼働した場合の報酬額です。稼働率100%以下の月額単価詳細は、営業担当/サポート担当にお問合せください。
案件担当者 都築周宏
受け身ではなく、主体的に動くことができる人材募集!ご応募をお待ちしています。

注目案件 FEATURED PROJECTS

<急募/一部リモート/長期>基幹システムの構想策定プロジェクト※SAP S/4HANA
  • 100-130万円 / 月
  • 大手SIer(エンド:食品会社)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<大阪府/一部リモート/長期予定>顧客データベース構築プロジェクト ※PMO
  • 100-130万円 / 月
  • 流通小売業
  • 大阪府, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), マーケティング, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<基本リモート>システム統合プロジェクトでの移行取りまとめ※英語力必須
  • 90万円-応相談 / 月
  • 大手SIer(エンド:大手製薬会社)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<基本リモート/国内出張有>自社ERPパッケージ導入支援 ※PM/PMO
  • 80-120万円 / 月
  • SIer(エンド:非公開)
  • 東京都23区内, 東京都23区外, 埼玉県, 千葉県, 神奈川県, 大阪府, 富山県, 静岡県, 広島県, 福岡県, 原則/基本リモート, 国内出張
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<稼働率30%~>システム基盤統合プロジェクトにおけるデバイス管理課題の解決支援
  • 100-140万円 / 月
  • 大手SIerグループ会社(エンド:大手製薬会)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, 技術/テクノロジー, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<2024年4月スタート/基本リモート>データ利活用ガバナンス構築支援
  • 90-140万円 / 月
  • 大手航空会社
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, 情報セキュリティ
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<急募/基本リモート>eコマース(SAP Commerce Cloud)導入支援
  • 100-180万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:大手家具メーカー)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<2024年1月開始/稼働率50%~>データ分析環境展開/活用支援 ※帳票/DWH開発
  • 80-120万円 / 月
  • ITコンサルティング会社(エンド:大手アパレル企業)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, マーケティング, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<2024年1月開始/長期/一部リモート>情報セキュリティ対策支援※社員代替
  • 100-150万円 / 月
  • 共済組合
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, インフラ/クラウド/ネットワーク, 情報セキュリティ
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<秋田県/稼働率20%~/基本リモート>農業物流改革プロジェクト支援
  • 110-150万円 / 月
  • 物流ソリューション会社(エンド:農業関連会社)
  • 秋田県, リモート, 原則/基本リモート, 国内出張
  • プロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO), SCM/物流/在庫管理
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<12月スタート>システム開発/業務フロー作成支援 ※PM補佐
  • 100-120万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:大手ネット証券会社)
  • 東京都23区内, 完全出社
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<基本リモート/稼働率40%~>デジタルプラットフォーム構想策定支援
  • 100-150万円 / 月
  • 国内大手交通系グループ企業
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • プロジェクト管理, 経営戦略/事業企画, マーケティング
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<2024年1月開始/群馬県/一部リモート>自動車メーカー新車種生産プロジェクト※PMO
  • 150-160万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:自動車メーカー)
  • 群馬県, リモート, 完全出社
  • プロジェクト管理, SCM/物流/在庫管理
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<1月開始/基本リモート>SAP SD/MMコンサルタント
  • 100-150万円 / 月
  • 外資系大手コンサルティングファーム
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<急募/一部リモート>フィットネス事業の管理画面等の構築開発支援 ※PM
  • 100-140万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:大手フィットネス企業)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<基本リモート/2024年1月開始>製薬会社向けSAP基幹リプレース支援※検証管理PM
  • 80-130万円 / 月
  • SIer(エンド:製薬会社)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<2024年1月スタート/長期予定> AWSアーキテクチャ支援 ※基盤リーダー
  • 100-140万円 / 月
  • 大手SIer(デジタル証券会社)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<長期予定/基本リモート>AWSアーキテクチャー支援 ※基盤メンバー
  • 90-110万円 / 月
  • 大手SIer(デジタル証券会社)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<2024年1月スタート/稼働率60%~>業務変革活動プロジェクト ※PMO
  • 130万円 / 月
  • コンサルティング会社(エンド:精密機器メーカー)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • プロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO), その他
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<基本リモート/複数ポジション>生成AI/クラウドインフラ開発支援
  • 100-150万円 / 月
  • 外資系コンサルティング/パッケージベンダーの合弁会社
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<12月開始/稼働率60%~/基本リモート>データオペレーション支援
  • 100-150万円 / 月
  • 大手事業会社
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), マーケティング, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<兵庫県/稼働率60%>ERP導入に向けた業務コンサルティング支援
  • 100-150万円 / 月
  • SIer(エンド:国内メーカー)
  • 兵庫県, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<急募/完全リモート>システム刷新プロジェクトにおける開発業務支援
  • 60-70万円 / 月
  • SIer(エンド:医療業界)
  • 東京都23区内, リモート, 完全リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<急募/一部リモート>生成AIプロジェクトのコンサルティング支援
  • 150-160万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:大手ケーブル通信会社)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, 技術/テクノロジー, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<一部リモート>大規模SAP導入支援※PMO
  • 150-160万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:大手製造業)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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