<稼働率60%>AI機器の戦略薬事(薬事戦略立案)支援 ※海外薬事承認取得

プロジェクト管理, 技術/テクノロジー
  • 100-150万円
    / 月
  • 東京都23区内
  • プロジェクト管理, 技術/テクノロジー
  • 案件No.
    MW16550
  • 参画企業<クライアント>
    医療ベンチャー企業
  • 業務内容
    プロジェクトマネジメント(海外薬事承認取得関連)
  • プロジェクト・案件概要
    ・海外展開を進めている医療ベンチャー企業でのプロジェクト案件
     <プロジェクト概要>
      AI機器の戦略薬事(薬事戦略立案)支援
      -現地での薬事承認に向けた戦略策定(本募集人材の勤務地は東京都23区内)
     <コンサル業務概要>
      海外での薬事承認に向けたプロジェクトのPM
      -薬事承認所得に向けた戦略策定
      -プレサブ(事前申請)に必要な内容の情報収集、戦略策定
       ※ブレイクスルーデバイス(画期的医療機器/デバイス指定)に選定される方法の検討なども含む
      -現地プレサブ資料の作成支援
      -社内外関係者との連携
      -レポーティング(作成も担当)
  • 募集の背景
    担当部門の体制強化のため
  • 求めるプロ人材、コンサルタントのスキル・経験・素養
    必須
    ・PMとしてマネジメントに特化するのではなく、プレイングマネージャーとして自ら業務を実行(資料作成含む)できるコンサル人材
    ・ビジネスレベルの高度な英語力を備えたコンサル人材
    ・ロジカルシンキングで物事を考えられる能力を持ったコンサルタント人材
    ・下記いずれかの経験を持つプロ人材
     -海外薬事承認の経験
     -薬事承認に向けた戦略策定が実施できる経験
    尚可
    ・欧米の医療機器規制にまつわる知識を持つプロフェッショナル人材(尚可)
  • 報酬金額
    100 〜 150万円
    ※ 報酬金額は100%稼働に換算した金額です。
    ※月額単価は100%稼働した場合の報酬額です。稼働率100%以下の月額単価詳細は別途ご登録後にお問合せください。
  • 稼働率
    60% 〜 80%
    調整可能。100%も検討可能。
  • 勤務地・勤務形態
    勤務地
    東京都23区内
    勤務形態
    完全出社
  • 参画期間
    2021年4月~ 3か月ごとの更新(※長期見込み)
  • 人気案件の為、既に募集が終了している場合がございます。
  • 状況により、ご紹介に至らない場合もございます。予めご了承ください。
  • 月額単価は100%稼働した場合の報酬額です。稼働率100%以下の月額単価詳細は別途ご登録後にお問合せください。

◆元請案件◆
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案件担当者 高橋佑静