<長期案件>歯科材料の薬事申請支援

案件No. MW18579 公開日: 2021.12.13
月間単価
40-50万円 / 月
勤務地・
勤務形態
神奈川県, リモート
契約形態
業務委託
稼働率
60% 〜 80% ※応相談。詳細はお問い合わせください。
参画開始日
開始時期調整可

参画先企業/
クライアント
歯科関連材料等取り扱い会社
業務領域
技術/テクノロジー, その他
業務内容
薬事申請業務支援
募集の背景
薬事担当者の長期休暇(産休/育休)に伴う募集
配属部署名(予定)
薬事部門
配属部署の体制/特徴
40代以上が中心の会社です。
求めるスキル/
経験
必須
・薬事申請、認証維持管理の経験を持つコンサル人材
 -医薬品申請経験のみでも可能だが、医療機器申請に関する知識を持っていること
・当案件の業務内容を1人で遂行可能なスキルを備えた人材
・海外との英語によるメールでのコミュニケーションが可能なプロ人材
尚可
・医療機器総括製造販売責任者の資格要件を持っているコンサルタント人材
・医療機器国内品質業務運営責任者資格要件を持っている人材
・医薬品/医療機器の治験事務経験がある人材(治験実施機関、PMDA等への書類作成経験)
報酬金額
40〜50万円
※ 報酬金額は100%稼働に換算した金額です。
※適宜クライアントとの交渉を実施予定。 ※月額単価は100%稼働した場合の報酬額です。稼働率100%以下の月額単価詳細は別途ご登録後にお問合せください。
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プロジェクト・
案件概要
歯科向け輸入医療機器販売を手掛ける同社の薬事担当として下記業務をご支援いただきます。

<詳細>
・歯科商材の薬事申請業務全般、認証維持業務
・新規製品、サービスの展開における薬事戦略の立案、医療機器該当性の判断
・認可維持管理(製造販売業、製造業、販売業、修理業)
・厚生省、PMDA、その他公的機関、第三者認証機関との折衝
・QMS/GVPの支援、QMS実地調査等の対応
・販売促進物(カタログ等)の記載内容確認
・社内他部門(QA、営業、ロジスティックス)との連携
勤務形態
一部リモート
※最寄り駅より徒歩3分
案件の関連タグ
  • 技術/テクノロジー
  • その他
人気案件の為、既に募集が終了している場合がございます。
状況により、ご紹介に至らない場合もございます。予めご了承ください。
月額単価は100%稼働した場合の報酬額です。稼働率100%以下の月額単価詳細は別途ご登録後にお問合せください。
案件担当者 高橋佑静
重要なポジションでの支援案件です。年齢不問(スキル重視)で募集しています!

注目案件 FEATURED PROJECTS

<基本リモート/稼働率40%~>CRM領域における開発チーム構築支援
  • 100-120万円 / 月
  • 大手BPO事業会社
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO), システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー
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<稼働率20%~/一部リモート>IT運用における企画立案~実行支援
  • 80-130万円 / 月
  • 国内大手アパレル企業
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO)
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<急募/稼働率60%~/中長期予定>DXプロジェクト推進支援
  • 80-100万円 / 月
  • 大手インターネット関連会社
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO), 技術/テクノロジー
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<5月スタート>人事採用部門の業務可視化支援
  • 60-80万円 / 月
  • BPO運営会社(エンド:石油元売会社)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • 業務改善(BPR/RPA/BPO), 人事/組織設計
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<急募/完全リモート>業務改革におけるシステム導入支援 ※業務改革実行/管理者
  • 100万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:大手フィットネス企業)
  • リモート, 完全リモート
  • ITプロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO), システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<稼働率40%~60%/基本リモート>インフラ・基盤開発チームの組織構築支援
  • 100-120万円 / 月
  • 大手BPO事業会社
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO), 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク
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<派遣契約/開始日調整可>人事システム導入支援 ※PMO
  • 80-90万円 / 月
  • 信託銀行
  • 東京都23区内, 完全出社
  • プロジェクト管理, ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<5月スタート/栃木県>倉庫の自動化におけるPM/PMO支援
  • 80-100万円 / 月
  • ロボット開発会社(エンド:インターネット通信販売会社)
  • 栃木県, 完全出社
  • ITプロジェクト管理, SCM/物流/在庫管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<稼働率60%~/基本リモート>小売業界向け店舗システムの改善支援 ※PMO
  • 130-150万円 / 月
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  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<随時応募OK、基本リモート>デジタルマーケティングソリューションのデリバリー支援(PM)
  • 90万円-応相談 / 月
  • 大手ソフトウェア企業
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • プロジェクト管理, 技術/テクノロジー, マーケティング
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<完全リモート>SAP FIコンサルタント支援
  • 80-100万円 / 月
  • 大手総合コンサルティングファーム(エンド:非公開)
  • リモート, 完全リモート
  • 財務/会計/経理/税務, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<基本リモート/稼働率50%~>医薬品メーカー向け国内人事システム移行支援 ※SAP
  • 100-120万円 / 月
  • 大手ITソリューション企業(エンド:大手医薬品メーカー)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<基本リモート>車載ソフトウェア開発における品質改善コンサルティング
  • 100-120万円 / 月
  • SIer(エンド:自動車メーカー)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<急募/完全リモート>各種サービスにおけるインフラの設計/構築/運用支援
  • 70-80万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:大手エンタメ会社)
  • 東京都23区内, リモート, 完全リモート
  • システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<5月スタート>ServiceNow開発におけるUAT/テスト支援
  • 70-100万円 / 月
  • システム運用サービス企業(エンド:大手銀行)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, インフラ/クラウド/ネットワーク, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<埼玉県/プライム案件>税務会計における業務支援
  • 70万円-応相談 / 月
  • 大手日用品メーカーの子会社
  • 埼玉県, リモート, 一部リモート
  • プロジェクト管理, 財務/会計/経理/税務
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<埼玉県/5月スタート/プライム案件>財務管理会計における業務支援
  • 70万円-応相談 / 月
  • 大手日用品メーカーの子会社
  • 埼玉県, リモート, 一部リモート
  • 財務/会計/経理/税務
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<完全リモート>大手フィットネス企業の業務改革支援 ※リードレイヤー
  • 90-110万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:大手フィットネス企業)
  • リモート, 完全リモート
  • プロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO)
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<稼働率60%~/5月スタート/出張有>地方自治体のDX構想策定支援
  • 120-140万円 / 月
  • 地方自治体 (中部地方)
  • 新潟県, 富山県, 石川県, 福井県, 山梨県, 長野県, 岐阜県, 静岡県, 愛知県, リモート, 国内出張, 一部リモート
  • プロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO), 技術/テクノロジー
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<稼働率10%~/中部エリア>人気リゾートエリアでの新規事業立ち上げ支援
  • 130-150万円 / 月
  • NPO団体
  • リモート, 一部リモート
  • 新規事業
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<基本リモート/国内出張>自治体向けDXプロジェクトのシステム調査/リード支援
  • 140-170万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:自治体)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート, 国内出張
  • ITプロジェクト管理, システム設計・開発・導入(システム), 技術/テクノロジー, システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<基本リモート/稼働率50%~>ECサイト統合プロジェクト支援 ※マネージャー
  • 100-180万円 / 月
  • コンサルティング企業(エンド:EC事業者)
  • 東京都23区内, リモート, 原則/基本リモート
  • ITプロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO), システム設計・開発・導入(システム), システム設計・開発・導入(工程・手法)
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<急募>弊社みらいワークスでの事業拡大に伴う業務効率化/改善支援 ※PM
  • 80-100万円 / 月
  • みらいワークス(弊社)
  • 東京都23区内, リモート, 一部リモート
  • プロジェクト管理, ITプロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO)
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<4月開始/完全リモート>医療系システムの開発支援※PM
  • 150万円 / 月
  • メディカルテック企業
  • 東京都23区内, リモート, 完全リモート
  • ITプロジェクト管理
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<プライム案件/中部地方/5月スタート>自治体におけるDX構想策定支援
  • 120-140万円 / 月
  • 大手通信グループ企業(エンド:自治体)
  • リモート, 国内出張, 一部リモート
  • ITプロジェクト管理, 業務改善(BPR/RPA/BPO), 技術/テクノロジー
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