＜稼働率20～80％相談可能＞薬事承認取得プロジェクト

案件詳細

NEW 公開日 3月25日 / No.MW16647

報酬金額

70～110万円/月　※目安。詳細はお問合せ下さい。

職種

PM/PMO　/英語　/AI/IoT　

業種

製薬/ヘルスケア　

期間

2021年4月（スタート日調整可能）～　※3か月ごとの更新、長期予定

勤務地

リモートワーク（※出社が必要な際は東京都23区内or福岡県のオフィスを利用）

人材要件

・医療機器の薬事申請の経験があるコンサル人材
・PMDA提出書類などの作成が可能なプロフェッショナル人材
・ビジネスレベルの英語力（尚可。使用レベル詳細はお問い合わせください）

案件内容

■クライアント：医療系サービスを展開するスタートアップ企業
■募集業務：PM（国内外での薬事承認取得プロジェクト）
■稼働率：20～80％　※幅広く調整可能。ご相談ください。
※報酬金額は100％稼働した場合の月額です。当案件は稼働率100％以下のため、報酬額詳細は別途ご登録後にお問合せください。
■プロジェクト・案件概要：
・医療系サービスを展開するスタートアップ企業でのプロジェクト案件
　＜プロジェクト概要＞
　　同社病理AIソリューションの国内薬事承認取得プロジェクト
　　【プロジェクト発足の社会的背景】
　　　－世界的にがん患者が増加傾向
　　　－病理医は重責でありながら、病理医の絶対数が不足している
　＜コンサル業務概要＞
　　国内外での薬事承認取得に向けたPM
　　－PMDAや薬事コンサルティング各社と密に相談を重ね、AI医療機器の特性に合わせて最短かつ最適な承認取得を申請
　　－ロードマップの策定
　　－各部門/部門間および社外関係者とのプロジェクト進行管理
　　－医療機器関連の許認可取得に向けた、社内体制の構築
　　－社内関係者との連携（資料作成含む）
　　【業務内容補足】
　　　稼働率によりプロジェクトへの関わり方が異なる。
　　　　稼働率が低い場合：アドバイザーとしての支援
　　　　稼働率が高い場合：申請書類の作成も含む
■求めるコンサルタント人材像：
・社内外にわたる連携をスムーズに行なえるコミュニケーション能力を備えたコンサル人材
■商流：元請け

※人気案件の為、既に募集が終了している場合がございます。
※状況により、ご紹介に至らない場合もございます。予めご了承ください。

案件担当者：高橋佑静