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<稼働率20~80% 相談可能>薬事承認取得プロジェクト

案件詳細

期間
2021年4月(スタート日調整可能)~ ※3か月ごとの更新、長期予定
勤務地
人材要件
・医療機器の薬事申請の経験があるコンサル人材
・PMDA提出書類などの作成が可能なプロフェッショナル人材
・ビジネスレベルの英語力(尚可。使用レベル詳細はお問い合わせください)
案件内容
■クライアント:医療系サービスを展開するスタートアップ企業
■募集業務:PM(国内外での薬事承認取得プロジェクト)
■稼働率:20~80% ※幅広く調整可能。ご相談ください。
※報酬金額は100%稼働した場合の月額です。当案件は稼働率100%以下のため、報酬額詳細は別途ご登録後にお問合せください。
■プロジェクト・案件概要:
・医療系サービスを展開するスタートアップ企業でのプロジェクト案件
 <プロジェクト概要>
  同社病理AIソリューションの国内薬事承認取得プロジェクト
  【 プロジェクト発足の社会的背景 】
   -世界的にがん患者が増加傾向
   -病理医は重責でありながら、病理医の絶対数が不足している
 <コンサル業務概要>
  国内外での薬事承認取得に向けたPM
  -PMDAや薬事コンサルティング各社と密に相談を重ね、AI医療機器の特性に合わせて最短かつ最適な承認取得を申請
  -ロードマップの策定
  -各部門/部門間および社外関係者とのプロジェクト進行管理
  -医療機器関連の許認可取得に向けた、社内体制の構築
  -社内関係者との連携(資料作成含む)
  【 業務内容補足 】
    稼働率によりプロジェクトへの関わり方が異なる。
    稼働率が低い場合:アドバイザーとしての支援
    稼働率が高い場合:申請書類の作成も含む
■求めるコンサルタント人材像:
・社内外にわたる連携をスムーズに行なえるコミュニケーション能力を備えたコンサル人材
■商流:元請け

※人気案件の為、既に募集が終了している場合がございます。
※状況により、ご紹介に至らない場合もございます。予めご了承ください。
案件担当者:高橋 佑静
高橋 佑静
◆元請案件◆
医療機器の薬事申請の経験があり、PMDA提出書類などの作成が可能な人材を募集!
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No.MW16647

報酬金額
70~110万円/月 ※目安。詳細はお問合せ下さい。
職種
PM/PMO 英語 AI/IoT 
業種
製薬/ヘルスケア 
期間
2021年4月(スタート日調整可能)~ ※3か月ごとの更新、長期予定
勤務地
リモートワーク(※出社が必要な際は東京都23区内or福岡県のオフィスを利用)
人材要件
・医療機器の薬事申請の経験があるコンサル人材
・PMDA提出書類などの作成が可能なプロフェッショナル人材
・ビジネスレベルの英語力(尚可。使用レベル詳細はお問い合わせください)
・医療機器の薬事申請の経験があるコンサル<続きを読む>

■クライアント:医療系サービスを展開するスタートアップ企業
■募集業務:PM(国内外での薬事承認取得プロジェクト)
■稼働率:20~80% ※幅広く調整可能。ご相談ください。
※報酬金額は100%稼働した場合の月額です。当案件は稼働率100%以下のため、報酬額詳細は別途ご登録後にお問合せください。
■プロジェクト・案件概要:
・医療系サービスを展開するスタートアップ企業でのプロジェクト案件
 <プロジェクト概要>
  同社病理AIソリューションの国内薬事承認取得プロジェクト
  【 プロジェクト発足の社会的背景 】
   -世界的にがん患者が増加傾向
   -病理医は重責でありながら、病理医の絶対数が不足している
 <コンサル業務概要>
  国内外での薬事承認取得に向けたPM
  -PMDAや薬事コンサルティング各社と密に相談を重ね、AI医療機器の特性に合わせて最短かつ最適な承認取得を申請
  -ロードマップの策定
  -各部門/部門間および社外関係者とのプロジェクト進行管理
  -医療機器関連の許認可取得に向けた、社内体制の構築
  -社内関係者との連携(資料作成含む)
  【 業務内容補足 】
    稼働率によりプロジェクトへの関わり方が異なる。
    稼働率が低い場合:アドバイザーとしての支援
    稼働率が高い場合:申請書類の作成も含む
■求めるコンサルタント人材像:
・社内外にわたる連携をスムーズに行なえるコミュニケーション能力を備えたコンサル人材
■商流:元請け

※人気案件の為、既に募集が終了している場合がございます。
※状況により、ご紹介に至らない場合もございます。予めご了承ください。
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※報酬金額は100<続きを読む>

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